哪些獸藥違法行為將從重處罰呢?根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第97號公告(獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形)規(guī)定,具有以下獸藥違法行為將處以從嚴(yán)從重處罰。
處罰對象
獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形公告(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號),旨在從嚴(yán)從重處罰獸藥違法行為,特別是主觀故意制假、知假售假和知假用假的違法行為。
重點處罰對象包括,主觀故意造假、故意違法違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè);知假售假、不核實產(chǎn)品合法性的經(jīng)營企業(yè);知假用假的使用單位。
具有以下獸藥違法行為
將處以從嚴(yán)從重處罰
一、無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥,有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,按上限罰款,并沒收生產(chǎn)設(shè)備:
(一)生產(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)農(nóng)村部未批準(zhǔn)使用的其他成分的;
(二)生產(chǎn)的獸藥累計2批次以上或貨值金額2萬元以上的;
(三)生產(chǎn)獸用疫苗的;
(四)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。
二、持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,按上限罰款,并吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證:
(一)生產(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)農(nóng)村部未批準(zhǔn)使用的其他成分的;
(二)生產(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計2批次以上的;
(三)生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號獸用疫苗的,或生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的其他獸藥產(chǎn)品累計2批次以上的;
(四)生產(chǎn)獸用疫苗擅自更換菌(毒、蟲)種,或者非法添加其他菌(毒、蟲)種的;
(五)生產(chǎn)主要成分含量在國家標(biāo)準(zhǔn)上限150%以上或下限50%以下的劣獸藥累計3個品種以上或5批次以上的;
(六)生產(chǎn)的獸用疫苗未經(jīng)批簽發(fā)或批簽發(fā)不合格即銷售累計2批次以上的;
(七)生產(chǎn)假獸藥貨值金額5萬元以上的;
(八)獸藥經(jīng)營者未審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料以及購買憑證,經(jīng)營假、劣獸藥貨值金額2萬元以上的。
三、持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十九條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證:
(一)獸藥生產(chǎn)者未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥累計2批次以上的;
(二)未在批準(zhǔn)的生產(chǎn)線生產(chǎn)獸藥累計2批次以上的;
(三)獸藥出廠前未按規(guī)定進行質(zhì)量檢驗,或檢驗不合格即出廠銷售累計5批次以上的;
(四)無獸藥生產(chǎn)、檢驗記錄或編造、偽造生產(chǎn)、檢驗記錄累計3批次以上的;
(五)編造、偽造獸用疫苗批簽發(fā)材料累計3批次以上的;
(六)監(jiān)督檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)者有2個以上關(guān)鍵項不符合獸藥GMP要求的。
四、獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者將原料藥銷售給養(yǎng)殖場(戶)的,按照《獸藥管理條例》第六十七條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,沒收違法所得,按上限罰款,并吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。
五、生產(chǎn)或進口的獸藥有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第六十九條規(guī)定處理,撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或者吊銷進口獸藥注冊證書:
(一)抽查檢驗連續(xù)2次或累計3批次以上不合格的;
(二)改變組方添加其他獸藥成分的;
(三)主要成分含量在國家標(biāo)準(zhǔn)上限150%以上或下限50%以下的;
(四)主要成分含量在國家標(biāo)準(zhǔn)上限120%以上或下限80%以下,累計2批次以上的;
(五)擅自改變工藝對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的;
(六)進口獸用疫苗無進口獸藥通關(guān)單、未經(jīng)批簽發(fā)或批簽發(fā)不合格即銷售的。
生產(chǎn)的獸藥同時存在前款情形2種以上的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,按上限罰款,并依法吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。
六、獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書未經(jīng)批準(zhǔn)擅自修改,限期改正后再犯的,屬于《獸藥管理條例》第六十條“逾期不改正”的情形,按生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥處罰。
七、獸藥使用單位違反國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定,明知是假獸用疫苗或者應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進口的獸用疫苗,仍非法使用的,按照《獸藥管理條例》第六十二條處理,按上限罰款;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
八、有本公告第一、二、三條規(guī)定違法情形的,對生產(chǎn)、經(jīng)營者主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員按照《獸藥管理條例》第五十六條規(guī)定處理,終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
九、獸藥違法行為涉嫌犯罪的,移送司法機關(guān)追究刑事責(zé)任。
十、本公告涉及從重處罰的“獸藥”不包括獸用診斷制品;所稱的“累計”計算時間為2年內(nèi)。
獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形公告(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號),旨在從嚴(yán)從重獸藥違法行為,特別是主觀故意制假、知假售假和知假用假的違法行為,那么通俗易懂的說,什么叫假、劣獸藥呢?
2016年2月6日國務(wù)院令第666號部分修訂后的《獸藥管理條例》中第47條明確規(guī)定,有下列情形之一的,為假獸藥
(1)以非獸藥冒充獸藥,或者以他種獸藥冒充此種獸藥的;
(2)獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符合的;
按照假獸藥處理:
(1)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的;
(2)依照相關(guān)條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進口的,或者依照相關(guān)條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗、審查核對而未經(jīng)抽查檢驗、審查核對即銷售、進口的;
(3)變質(zhì)的;
(4)被污染的;
(5)所標(biāo)明的適應(yīng)或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
第48條明確規(guī)定,有下列情形之一的,為劣獸藥:
(1)成分含量不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的;
(2)不標(biāo)明或者更改有效期或者超過有效期的;
(3)不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號的;
(4)其他不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn),但不屬于假獸藥的。
文章來源于:養(yǎng)殖促銷網(wǎng)